采用中国BMI标准,贝那鲁肽更贴合我国超重/肥胖患者治疗需求
2023-11-09 15:05:51
科研人员发现,在BMI(身体质量指数)相同的情况下,亚洲人群的内脏脂肪沉积率较欧美人群更高。严格意义上来说,很多药物治疗使用的数据大多按照欧美的标准,也就是适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖患者或BMI≥27kg/㎡伴随至少一种体重相关合并症的患者,然而这一标准并不适合中国患者。
仁会生物在内分泌领域已布局多年,是国内深耕GLP-1药物研发领域的企业之一。贝那鲁肽注射液(菲塑美®)由仁会生物自主研发,是目前唯一按照中国人群超重/肥胖的标准制药并获批的GLP-1类减重药物,也是全球唯一的全人源GLP-1,与人体天然GLP-1氨基酸序列100%相同。
贝那鲁肽采用中国标准,以BMI≥28kg/㎡或BMI≥24kg/㎡并至少伴有一项体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)作为入组标准,更贴合国内患者的需求。
在减重药使用过程中,反弹是使用者的主要关注点之一。数据显示,贝那鲁肽(菲塑美®)在停药12周后,反弹率仅为0.78%,与其他GLP-1RA相比反弹率较低。同时,贝那鲁肽可以显著减少腰围和内脏脂肪,降低脂肪组织重量,对肌肉影响小,这点符合中国人的体质特征。
以往部分减重药,由于会造成使用者产生抑郁情绪、造成肿瘤风险等严重副作用而导致退市。而贝那鲁肽(菲塑美®)是全人源GLP-1,有着半衰期短,起效迅速等特点,GLP-1类药物使用中可能出现的腹胀、恶心等常见不良反应,在贝那鲁肽的使用者中持续时间会更短,程度也更轻,大多为一过性轻度不良反应,可自行缓解。
贝那鲁肽(菲塑美®)在临床试验中及上市后的监测中,未见抑郁和自杀倾向;未见甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤发生;未发现生殖毒性;未见胰腺炎、胆石症风险,有着较高的安全性。